事关2780万人，这类医用耗材降价不降质

2025-07-19 09:40:14 [焦点] 来源：晴颜素舍站

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我国听力残疾人约2780万人，类医跟着老龄化程度的用耗加深，这一集体的材降规划还在不断扩展，听力问题备受注重。价不降质当时，事关人工耳蜗植入是类医医治重度、极重度耳聋甚至全聋的用耗有用手法。2025年3月起，材降全国各地相继履行国家安排人工耳蜗类医用耗材会集带量收购中选方针，价不降质人工耳蜗类耗材单套价格降幅显着。事关对集采中选的类医人工耳蜗质量，药监部分严厉监管，用耗一直坚持“全掩盖”“零忍受”。材降越来越多的价不降质听力残疾人有了听到新“声”的时机。

从无声到有声技能为听障患者翻开“声响之门”。

在北京协和医院耳鼻喉科的病房里，听障人士梁杰（化名）的左耳后有一道约4厘米长的创伤，这是因为医生给他装了一个“新耳朵”。“两年前，我先做了右侧人工耳蜗植入手术，之后就一直在等人工耳蜗降价，非常等待左右耳都能清楚听见美好的声响。”梁杰说。

4岁那年，梁杰因为听力问题被确诊为大前庭导水管综合征。跟着年纪的增加，他的听力波动性、进行性下降。打针、吃中药、针灸，能试的办法全试了，梁杰的听力仍是越来越差。

2023年3月，梁杰又一次感到头晕，右耳佩带助听器也没有用果。医生再一次主张他植入人工耳蜗。

“在公共场合，当我发现周围的人嘴巴在动，表情在变，却不知道他们在说什么，就似乎和他们之间有一道无形的墙。”梁杰说。

耳朵由外耳、中耳和内耳三部分组成，声响经过外耳传入中耳，振荡鼓膜，鼓膜连着3块听小骨，听小骨将振荡传导给坐落内耳的耳蜗。“微风动涟漪”，在充溢液体的耳蜗里，毛细胞会随之摇摆，将声响振荡转化为神经信号发送给大脑，人们才干听到声响。

“耳蜗是感知声响的重要器官，耳蜗内的毛细胞一旦受损不行再生，但能够想办法替代它。”北京协和医院耳鼻咽喉头颈外科主任高志强说，人工耳蜗是一种电子设备，分为体外机和体内机两部分——体外机部分用来搜集外界的声响信号，植入到患者耳中的体内机部分用电极替代毛细胞，将声响信号转换为电信号直接影响与听神经相连的螺旋神经节细胞，然后树立听觉通路。

医学和科技的前进让很多听障患者听见声响。蝉鸣声、鸟叫声、挂钟的滴答声、洗衣机的开机声……右耳植入人工耳蜗后，梁杰开端从头树立对各种声响的认知。

但是，单侧人工耳蜗植入的作用并没有到达梁杰的预期，他无法分辩声响的方向，一切声响都像是从人工耳蜗那儿传来的。“双侧人工耳蜗植入要比单侧人工耳蜗植入作用好，能够双侧倾听，满意声源定位。别的，现在还能够挑选能支撑高场强（3.0T）核磁的新一代人工耳蜗植入体。”医生的话让梁杰对手术有了新等待。

“双侧重度或极重度感音神经性耳聋患者，助听器佩带无效或作用欠安的儿童及成人都能够考虑植入人工耳蜗。”高志强说，“整体来说，我国的人工耳蜗手术技能和手术量在国际上均处于领先水平，手术时刻需求1—2小时，切口约3—4厘米，术后5—7天即可出院。”。

从不敢幻想到触手可及成年患者也能享用方针优惠。

1995年，已失聪10年的陆锋以“放手一搏”的心态在北京协和医院接受了人工耳蜗植入，成为我国大陆首位多导人工耳蜗植入者，回归有声国际，人生轨道也因而改动。尽管人工耳蜗技能不断老练，但从前植入人工耳蜗数十万元的医疗费用让不少患者望而生畏。

2018年，国务院印发《关于树立残疾儿童恢复救助准则的定见》，初次在国家层面将0至6岁听力残疾儿童恢复归入根本公共服务的准则性安排，清晰财务兜底确保。

“现在，针对听障儿童，相关救助准则和慈悲项目等确保途径都比较晓畅，听障儿童有了高兴、健康成长的时机。”我国残联理事、我国聋协原主席杨洋说。

打破声响的藩篱，生命便能开放更多精彩。在广西柳州，出世3个月就被医院确诊极重度神经性耳聋的杨骐嘉，植入人工耳蜗后，于2024年考入我国海洋大学；在上海特别儿童恢复中心，一群佩带人工耳蜗的听障孩子组成了一个合唱团，他们用纯洁的声响打动了很多人。

“人工耳蜗的研制和推广应用已使我国近90%的听障儿童能够听声学语，进入一般校园学习。”杨洋说。

2024年12月，第五批国家安排高值医用耗材会集带量收购在天津开标发生中选成果，归入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。人工耳蜗方面，参加集采的3家外资企业和2家内资企业悉数中选，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从均匀20余万元降至5万元左右。部分区域还能够叠加医保报销方针，患者的经济负担显着减轻。

多部分监管，降价格不降质量，确保安稳供给。中选产品的质量安全联系广阔患者的切身利益。国家药监部分表明，将人工耳蜗等集采中选产品的质量监管作为监管的重中之重。稳步推动集采中选产品的追溯办理，完成集采中选产品上市后全过程可追溯，监督企业全面排查危险危险，布置对出产企业展开飞翔查看。

“价格降下来的一起，企业有必要持续确保产质量量。”我国医疗器械行业协会技能法规部主任卢大伟说，企业不能为了扩展供货改动耗材出产工艺，只要做好质量操控才干安稳取得收益。

“近段时刻，咨询人工耳蜗相关问题的患者越来越多，尤其是曾经无法享用优惠方针的成年人和晚年人。他们非常期望经过植入人工耳蜗重获新‘声’。”高志强说。

在杨洋看来，从曩昔纠结自己的经济能力能不能植入人工耳蜗、要不要植入人工耳蜗，转变为能够从本身需求动身挑选植入哪一种人工耳蜗，这个改变展现了全社会对听障集体的注重和关爱。

从听得见到听得清植入人工耳蜗还需注重后续练习。

许多人误以为植入人工耳蜗后听力能马上恢复正常，好像戴上眼镜就能看得清楚。其实植入人工耳蜗，不过是个开端。术后开机、调试和体系的言语恢复练习也尤为重要。

“一般术后3—4周能够开机激活人工耳蜗体系，开机后1年内需5次左右随访调机，1年后每年调机1—2次。”高志强说。

体系的言语恢复练习为什么重要？

浙江省杭州市余杭区启航公益服务中心秘书长张丽娜长时刻从事言语恢复作业。她介绍，关于自幼依靠视觉交流方法（如手语或唇读）的语前聋集体来说，他们的大脑听觉皮层需从最根底的声波感知开端，逐渐打通言语了解的路途；关于突发性失聪或渐进性听力丢失的成人语后聋集体来说，既要恢复听觉功用，也要修正因失聪而受损的社会联合。

“成人语后聋集体往往缺少针对职场需求规划的适应性恢复项目，而成人语前聋集体迫切需求能整合听觉与视觉交流方法的恢复师，晚年患者则一般缺少持续性陪同或体系化的恢复时机。破解这些难题需求多方合力。”张丽娜说。

张丽娜主张，一方面推动社区“恢复驿站”的建造，进步言语恢复服务的可及性；另一方面，在技能创新层面推动科技赋能，比方开发人工智能语音教练，经过实时发音纠正，构建沉溺式言语恢复场景；还可经过纪录片和短视频展现听障人士的恢复故事，消除群众对“戴上人工耳蜗就等于恢复”的误解，倡议大众参加到对言语恢复的支撑傍边。

专业人才队伍也非常重要。“人工耳蜗植入手术需耳显微外科、耳神经外科技能及听力学、恢复学等相关常识，国内具有相关资质的医生首要会集在北京、上海、广州一些大医院和省会城市的三甲医院，区域散布不均。”高志强主张，在国家耳科医生规范化训练中强化人工耳蜗相关技能训练，倡议由全国手术经验丰富的人工耳蜗植入中心举行训练班；针对医疗组织专业人员及手术配套设备缺乏的现状，应加大对应性投入，支撑相关组织专业化、体系化开展。

“听得清是一件很美好的工作，我们应该进一步增强听力保护意识，养成健康用耳习气。”杨洋说。一方面，早发现听力丢失和耳病是听力有用办理的要害，一旦发现相关问题，尽早就医，以减轻晦气影响；另一方面，在日常日子中要有用防备听力丢失，运用耳机时，音量应保持在最大音量的60%以下，接连运用耳机时刻须少于60分钟。此外，应尽量防止长时刻处于高噪声环境，削减对听力的危害。

（应宁怡参加采写）。